临床前药代动力学研究

• 不同种属动物及给药方式的PK研究
  • 小鼠/大鼠/豚鼠/兔/犬/猪
  • 静脉/皮下/透皮/肌肉/腹腔/口服/鼻腔/滴眼
• 组织分布研究
• 排泄研究 

临床前药代（毒代）动力学研究（TK）

药物体外代谢研究

药物相互作用评价（DDI）

药物代谢酶的诱导与抑制、酶表型确证技术

物料平衡（同位素标记化合物/非同位素标记化合物）

创新药代谢产物鉴定及丰度评估

Caco-2细胞单层模型

血浆蛋白结合率

化学小分子 (液质联用分析技术：LC-MS/MS, ICP-MS)

• 药代动力学研究 (PK)
• 药效动力学研究 (PD)
• 制剂一致性评价与人体生物等效性试验 （BE）

生物大分子      (ELISA, MSD，时间分辨荧光，CLIA，免疫荧光，qPCR等)

• 药代动力学研究 (PK)
• 药效动力学研究 (PD)
• 免疫原性研究 (ADA)
• 中和抗体试验 （Nab）
• 生物标志物研究 （Biomarker）
• 毒代动力学研究 （TK）

生物样本存储 （存储量可达200W+）

• 不同基质（血浆，血清，尿液，组织等）
• 不同温度 (-80 ^oC ~ 4 ^oC)
• 全天在线监控

基因毒性杂质

治疗药物监测（TDM）

金属元素检测

中药及保健品中非法添加

植物药有效成分分析检测

毒品成瘾性检查

兴奋剂检测